洢蓮絲ELLANSÉ™(俗稱少女針)青春奇遇記，術後笑稱年輕好幾歲！

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

產品說明：

ELLANSÉ-S是一種滅菌，無乳膠，無熱原因子，可全部吸收，非永久性的植入體，他的主要成分是合成的Poly-e-Caprolacton(PCL)聚-E-已內酯微粒子，懸浮於一種磷酸鹽緩衝(PhEur)，甘油和Carboxymethylcellulose(USP)的膠狀載體中。ELLANSÉ-S的粒子範圍大小在25-50microns，該要用27號針頭來注射。

產品規格/型號：

• ELLANSÉ–S/M(0.5ml及1ml)
• 每盒含2支Syringe(0.5ml或1ml及4支27Gx 34針頭

主要用途/適應症：

ELLANSÉ-S 可為中度至重度部紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S 利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結組織的生長，由於此微粒子可被身體完全收，結締組織的生長會在幾個內完全取代注入的膠狀體本產品單次療程適用劑量值為1m。本產品2年以上長期使用之安全性及有效性未經實。

作用機轉：

ELLANSÉ-S 可由27針頭射植入於皮下或及深部真皮部位，它的微粒子均勻分佈，適合用於凹陷皮膚之填補。

警告事項：

• ELLANSÉ-S只適用於皮下或深皮下注射。
• 避免淺表注射。
• ELLANSÉ-s包裝是供單一病人使用。重複使用會增加感染風險及降低其效果。
• 假如包裝被打開或損壞則不可使用。
• 對於發炎反應的部位(皮膚出疹子如囊腫、面皰、疹子、或蕁麻疹)或有感染的部位，ELLANSÉ-S的使用應延期至發炎反應已被控制後。
• 應特別小心避免注射進人血管。輸入血管分部內可能會封閉血管和可能引起梗塞或栓塞。據報告指出,這樣的情況可能會出現在嘴唇、鼻子、眉眼或眼周。
• 不要過度注射需要矯正的部位。
• ELLANSÉ-s不可被注射於嘴唇朱紅部位或嘴唇潮濕黏膜處。
• 不可再滅菌。
• 假如注射針筒的尾端帽套或注射針筒的推不在位子上不可使用。
• 注射過程的反應包括發紅、腫脹、疼痛、癢、瘀傷或壓痛可能發生在注射處。這些狀況通常會在注射後七天內自然消失。
• 與任何其他的植入劑一樣，可能出現的不良反應包括：敏感、過敏反應、發炎、感染、瘻管形成、血腫、積液、突出、硬結形、不當癒合、皮膚變色、不當或過多的增大、矯正損失、若注射於血管內影響局部血流及造成血管裂傷、阻塞、塞或栓塞，及植入處之農腫可能造成硬結和/或疤痕的形成。
• 經報導臉部注射療程相關嚴重但罕見的不良反應﹐包含暫時性/永久性視覺損傷、失明、腦部缺血/腦出血、導致中風、皮膚壞死和對臉部組織結構的損傷。
• 患者若出現下任何症狀，請立即停止注射視力的變化、中風的跡象、皮膚變白、在療程期間/療程後感到不尋常的疼痛。
• 小結節或肉牙腫可能形成並需要治療或移除。
• 每當醫事人員使皮膚植入劑做治療時，醫事人員必須已接受過避開注射高風險區域以及如何避免嚴重併發症，如：誤植入血管(Rzany2015)相關培训。雖然這樣的事件是罕見的，若不幸發生時，醫事人員應該有相應的治療方式來處理這樣的狀況。
• 如果遇到血管阻塞的情況，可使用的治療方式是高壓氧和妥善的傷口照。注意：如果診所沒有相關的設備及這些治療方式，那麼醫師需與最近的醫療機構進行治療的安排。
• 如任何的醫學療程，除上述不良事項外，其他的不良事項也可能發生。

使用禁忌：

• 禁使用在有過敏性病史而有嚴重的過敏顯示的病人，或者有多種嚴重的過敏性存在或病史。
• 不可使用在對任何成分會產生過敏的病人。
• 不可被使用在急性或慢性皮膚疾病的部位(炎或感染)。
• 不可被使用在有瘢瘤形成和肥厚疤痕體質的病人。
• 不可被使用於正在接受可體松治療的病人，因為此治療會抑制結締組織纖維的成長。
• 不可被使用於前做過加大手術部位，尤其是曾經植入永久性植入劑的部位。
• 不可被使用在靠近眼周附近的部位(眼皮、黑眼圈、魚尾紋)或眉間，因為可能會有眼部缺血導致視力喪失的風險。

注意事項：

使用時應注意以下事項：

• ELLANSÉ-S應僅醫護人員在熟悉此產品及使用說明後，專門技術注入矯正的量。
• 清理並消毒注射部位，以避免炎或感染。就如其他的注射劑，正在使用抗凝血劑的病人，可能在注射處會有血腫或局部出血的問題。
• ELLANSÉ-S和其他的藥物、物質或植人物的交互作用尚未有研究。
• 與其它所有的經皮膚療程一樣，ELLANSÉ-S植入劑有感染的風險。關於注射前的標準注意事項應該被遵守。
• 懷孕、哺乳或18婦女使用ELLANSÉ-S的安全性尚未確定。
• 使用能夠延長出血的藥物，如阿斯匹靈或沃法令阻凝劑的病人，當使用任何注射時，在注射的部位可能經歷瘀傷增加或出血。
• 使用後，治療的注射針和針頭有潛在性的生物危險。應依照醫學常規及政府規定廢棄尖銳物管理和處理。
• 病人應被告知,在治療後約2小減少治療區暴露在大量的陽光下、紫外線燈、與極冷的氣候裡，直到任何最初腫或發紅已經消散。
• 若在使用 ELLANSÉ-S後進行雷射治療、化學脫皮、或任何其積極皮反應的療程,可能有機會在注射部位引起發炎反應。同樣的情況也可能發生在這些療程後,在皮膚尚未完全癒合前使用ELLANSÉ-S時。
• ELLANSÉ-S已裝在針筒中並可立即使用在使用此產品時,不可將ELLANSÉ-S其的皮膚填充劑或神經毒素產品混合使用。
• 檢查注射的皮膚層別是否正確。認不是在血管注射(疼痛、針頭有血液)。僅使用小劑量並緩慢的注入。