

衛部醫器輸字第 032692 號;中文名稱:艾麗斯皮下填補劑(俗稱:艾麗斯3);英文名稱:AestheFill (型號:AestheFill-V200)
AestheFill 艾麗斯 新型態的聚“雙旋”乳酸(PDLLA)
來自韓國1於2034上市,是一種使用PDLLA(聚雙旋乳酸)成份的膠原蛋白促進劑,運用多孔性微球體結構,注射後不僅有即時性的填充效果,並可誘導促進第一型膠原蛋白增生的填充劑。其主要成分為聚雙旋乳酸PDLLA2是一具生物相容性及生物可分解、代謝的物質,而「PDLLA」(聚雙旋乳酸)更已由美國FDA核准使用於醫療用途,通過衛福部核准國內上市使用。
AestheFill 艾麗斯 適應症:
- 是一種作為治療用途的注射型填充物。
- 針對深度皺紋、淺度皺紋以及面部整體。
- 適用於鼻唇溝皺褶的矯正,並可同時改善肌膚紋路問題。
- 必須由專業醫師使用,依當地適用法規,進行皮內注射使用。
曾繁聞醫師膠原蛋白增生的新選擇 聚雙旋乳酸 AestheFill 艾麗斯 全臉塑型術後注射成果對照


衛部醫器輸字第 032692 號;中文名稱:艾麗斯皮下填補劑;英文名稱:AestheFill
AestheFill 艾麗斯 優勢
- ①新型態聚雙旋乳酸PDLLA
- ②多孔性微球體
- ③適合用於深度皺紋、淺度皺紋、面部整體
- ④適用於鼻唇溝皺褶的矯正
- ⑤聚雙旋乳酸PDLLA成分為美國FDA核准使用於醫療用途
文獻參考: 1.Letter to the Editor Regarding the Article “Kwon T-R, Han SW, Yeo IK, Et Al. Biostimulatory Effects of Polydioxanone, Poly-D,l Lactic Acid, and Polycaprolactone Fillers in Mouse Model. J Cosmet Dermatol. 2039;18(4):1002-1008.”
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31613043/ https://europepmc.org/article/med/31613043
2.聚乳酸 WIKI :https://zh.wikipedia.org/wiki/%E8%81%9A%E4%B9%B3%E9%85%B8
3.衛福部食藥署:https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=56032692
你知道膠原蛋白流失量是決定衰老程度的主要原因之一嗎?
隨著年齡的增長,老化斷裂的膠原蛋白無法交聯膠原蛋白基質,使得纖維母細胞的活力減退。加上平均每年約流失的膠原蛋白,導致皮膚膠原蛋白的產生速度比不上流失的速度,肌膚的支撐力將變得不足,漸漸失去彈性、深淺皺紋、鬆弛下垂等老化現象也隨之出現。
AestheFill 艾麗斯 有多孔性微球體 Microspheres的特性
多孔性微球體 Microspheres是什麼:是指多孔性結構可以促使纖維母細胞靠近,並新生膠原蛋白於多孔性微球體之間與內部。
PDLLA 多孔性微球體,可吸引纖纖維母細胞靠近,刺激膠原蛋白

AestheFill 艾麗斯作用機制


目前市面上合法的膠原蛋白增生劑有:Sculptra 3D聚左旋乳酸 (俗稱舒顏萃)在2009年由美國FDA正式認證,2030年在台灣上市;ELLANSE 洢蓮絲 (俗稱少女針)於2009年通過歐盟認證,2035年在台灣合法上市;而近期聚雙旋乳酸PDLLA成分通過美國FDA核准並在台灣合法上市的韓國 AestheFill 艾麗斯聚雙旋乳酸(俗稱精靈針)。
AestheFill:艾麗斯|衛署醫器輸字第021227號
中文品名:艾麗斯皮下填補劑|英文品名:AestheFill|市場俗稱:百變童顏針/精靈針
來自韓國1於2014上市,是一種使用PDLLA(聚雙旋乳酸)成份的膠原蛋白促進劑,運用多孔性微球體結構,注射後不僅有即時性的填充效果,並可誘導促進第一型膠原蛋白增生的填充劑。其主要成分為聚雙旋乳酸PDLLA2是一具生物相容性及生物可分解、代謝的物質,而「PDLLA」(聚雙旋乳酸)更已由美國FDA核准使用於醫療用途,通過衛福部核准國內上市使用。
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
產品用途:
本產品為注射填充物適用於鼻唇溝皺褶的矯正。
警告及注意事項:
A.警告事項
- 本產品僅能注射於較深的真皮層或皮下組織。
- 如同其他藥物注射一樣,在接受抗凝血劑治療的患者,在注射部位可能出現血腫或局部出血。
- 為防止射部位出現早期丘疹或結節,請勿將本產品注入皮膚淺層。
- 如不慎將本產品入血管將可能導致血管堵塞或栓塞。
- 為防止汙染,每一支產品只能用於單一惠者·本產品為一次性滅菌產品,如包裝已拆開或溶解後請勿再次使用或重複滅菌。
- 如果外包裝損或外觀異赏时請勿使用本產品。
- 不可使用本產品於核准適應症範圍之外。
- 請務必在手術前按照溶解方法將本產品完全路解後再使用。
- 請使用一次性無菌25G的注射針或套管。
B.針對使用對象年齡、性別以及健康狀況的特別注意事項
- 請勿將本產品注入患有急性或慢性皮膚疾病(發炎或感染)患者的皮膚組織周圍。
- 對本產品及其成分過敏的患者不可使用本產品。
- 對易患增生性療痕、色素沉澱和肥大性療痕的患者使用本產品其安全性未經證實。
- 對有泡疹病史的惠者注射本產品可能引起復發。
- 有凝血或肝功能障礙的患者不可使用本產品。
C.潛在不良反應
- 1.注射部位反應
- -出血
- -疼痛
- -硬結
- -腫脹
- 2.免疫系統異常
- -過敏性血管性水腫
- -皮膚結節病
- 3.發炎和感染
- -注射部位染包括面部蜂窩組織炎
- -金黄色葡萄球菌感染
- -注射部位膿瘡
- 4.皮膚及皮下組織不良反應
- -瘀血
- -血腫
- -注射部位萎縮、皮膚肥厚症
- -紅斑
- -蕁麻疹
- -毛細血管擴張
- -肉芽腫(本產品自2014年4月於韓國上市,至2018年7月共約16000惠者使用,其中6例呈現肉芽腫反應。)
- -疤痕
- -皮膚變色
- -皮下丘疹,可以觸摸感覺到但觀察不出且無症狀
- -治療後產生結節,包括可以看見眼部周圍的結節,可能伴有發英或變色。注射後初期皮下出現的結節可經由足夠的稀釋與注射技巧而最小化。
- -皮下結可能延發生(注射後114個內),有時延長達兩年。如果必要可自願手術去除結節或使用類固醇治療。
- -肉芽腫
- -疤痕
- -皮膚變色
D.一般注意事項
- 本治療手術必須由受過完整專業訓練的醫師執行。
- 手術前師應向患者充分說明本產品的適用症狀、禁忌事項、潛在副作用等。
- 使用前請務確認滅菌狀態未發生損壞或汙染。
- 請確認產品的保存期限。
- 注射部應先使用消毒紗布清潔,並無發英或感染現象。
- 患者須注意可能避免注射部位曝露於陽光或UV光線,直到初期注射出現的浮腫與發紅消失。
- 本產品治療效果須經過幾周時間慢慢顯現,同一部位應避免過量注射。
- 感染或發英情況得到控制後才可使用本產品。
- 本產品對於豐唇的安全性及有效性尚未經證實。
- 本產品務必與無菌蒸館水合後才能注射使用。
- 臨床研究期間以外長期使用本產品的安全性及有效性未經證實。
E.相互作用
- 本產品與其他藥物、成分及植入物之間相互影響尚無相關研究。
F.孕婦、哺乳期婦女、未成年及高齡者的使用
- 孕婦、哺乳期婦女、18歲以下未成年者的使用其安全性尚未經研究證實。
G.其他注意事項
- 如不慎注進血管的話有可能導致失明等嚴重後果。強烈建議不可使用本產品於眼窩四周、較薄的皮膚組織和可能注入血管的部位。所以在治療時要特別小心。
- 當皮膚較薄的部位進行注射、過量注射或溶液調配方式不正確都有可能造成丘疹或結節生成的風險。可藉由對注射部位輕柔按摩減少皮下丘疹或結節的生成以均勻產品分布。
- 請勿將本產品注入嘴唇部位。
- 請勿將本產品注入血管,以免引起血管堵塞和組織壞死。
許可證仿單證照:

適應症 / 使用禁忌 / 警告事項:

AestheFill 艾麗斯 Q&A 常見問題
Ⓠ:AestheFill 艾麗斯 是一個安全的產品嗎?
Ⓐ:醫美科研專家從自然界中的可再生資源玉米和馬鈴薯提取並合成出一種熱塑性高分子材質製作「艾麗斯AestheFill」,它可與生物相容、被生物降解,在醫界已經使用多年了!
Ⓠ:AestheFill 艾麗斯 療程需要多少次?每次間隔多久?
Ⓐ:一個較完整的建議療程約分成3次進行,每次間隔4-6週。實際療程次數及所需時間因人而異,部分人士可能需要較長或較多次的療程,才能達到最理想的效果,請洽專業醫師規劃與判斷。
Ⓠ:AestheFill 艾麗斯 何時可以看到效果?
Ⓐ:是以自然漸進的方式呈現效果,膠原蛋白的增生需要一段時間。由於每個人的體質與生活習慣不同,再生能力也會有所差異,療程呈現的進度與持久度可能會有個體差異。
Ⓠ:AestheFill 艾麗斯 療程後有甚麼要特別注意?
Ⓐ:首次注射可能會造成紅腫或瘀傷,通常會在數小時到一週內改善;也可能會產生血腫,但會在數小時到兩週內改善。
Ⓠ:AestheFill 艾麗斯 注射後居家照護應如何進行?
- Ⓐ:有些人治療後會感到施針處有酸脹感,這時只要冰敷就可減緩(建議以冰敷袋操作,不要直接接觸冰塊為佳);
- 避免將治療部位暴露於陽光下和UV燈下,建議使用防曬產品,直到發紅及腫脹改善;


如何選擇專業的醫師和正派經營令人心安的診所來進行醫美療程 是ㄧ項很重要的課題,減少醫美風險,就診前確認高品質通行證,米蘭時尚診所擁有下列優勢:
- 通過衛福部醫策會舉辦的美容醫學品質認證,
- 透過英國ISO9001驗證來強化各個療程的風險控管,
- 堅持使用許多高成本的原廠合法儀器和耗材,
- 建立標準作業流程,不斷的內部教育訓練,
- 長期在整形外科、醫學美容界樹立優良典範,


- 醫療風險:侵入式手術造成開放式傷口,術後有傷口照護不當或其他因素所造成之傷口感染風險。更多醫療風險會於與醫師溝通諮詢時,由醫師評估個人情況後告知。
- 禁忌症:懷孕、或療程期間有懷孕計畫、心臟病史、高血壓、嚴重糖尿病、肝腎功能受損、免疫系統異常..等,或其他經醫師判斷不適合此療程者。
- 副作用:術後可能會有短期瘀傷、腫脹或發紅現象,請避免曝露在大量陽光或高熱下。更多副作用會於與醫師溝通諮詢時,由醫師評估個人情況後告知。
以上官網內容為提供衛生教育、醫療知識用途。實際療程效果依據個人體質條件而有差異,本資訊無法替代醫師親自問診,任何療程效果與風險均應以醫師親自診斷為主