AestheFill艾麗斯可針對深淺度皺紋及面部整體治療並適用於善鼻唇溝皺褶的矯正

B.針對使用對象年齡、性別以及健康狀況的特別注意事項

• 請勿將本產品注入患有急性或慢性皮膚疾病(發炎或感染)患者的皮膚組織周圍。
• 對本產品及其成分過敏的患者不可使用本產品。
• 對易患增生性療痕、色素沉澱和肥大性療痕的患者使用本產品其安全性未經證實。
• 對有泡疹病史的惠者注射本產品可能引起復發。
• 有凝血或肝功能障礙的患者不可使用本產品。

C.潛在不良反應

• 1.注射部位反應
• -出血
• -疼痛
• -硬結
• -腫脹

• 2.免疫系統異常
• -過敏性血管性水腫
• -皮膚結節病

• 3.發炎和感染
• -注射部位染包括面部蜂窩組織炎
• -金黄色葡萄球菌感染
• -注射部位膿瘡

• 4.皮膚及皮下組織不良反應
• -瘀血
• -血腫
• -注射部位萎縮、皮膚肥厚症
• -紅斑
• -蕁麻疹
• -毛細血管擴張
• -肉芽腫(本產品自2014年4月於韓國上市，至2018年7月共約16000惠者使用，其中6例呈現肉芽腫反應。)
• -疤痕
• -皮膚變色
• -皮下丘疹，可以觸摸感覺到但觀察不出且無症狀
• -治療後產生結節，包括可以看見眼部周圍的結節，可能伴有發英或變色。注射後初期皮下出現的結節可經由足夠的稀釋與注射技巧而最小化。
• -皮下結可能延發生(注射後114個內),有時延長達兩年。如果必要可自願手術去除結節或使用類固醇治療。
• -肉芽腫
• -疤痕
• -皮膚變色

D.一般注意事項

• 本治療手術必須由受過完整專業訓練的醫師執行。
• 手術前師應向患者充分說明本產品的適用症狀、禁忌事項、潛在副作用等。
• 使用前請務確認滅菌狀態未發生損壞或汙染。
• 請確認產品的保存期限。
• 注射部應先使用消毒紗布清潔，並無發英或感染現象。
• 患者須注意可能避免注射部位曝露於陽光或UV光線，直到初期注射出現的浮腫與發紅消失。
• 本產品治療效果須經過幾周時間慢慢顯現，同一部位應避免過量注射。
• 感染或發英情況得到控制後才可使用本產品。
• 本產品對於豐唇的安全性及有效性尚未經證實。
• 本產品務必與無菌蒸館水合後才能注射使用。
• 臨床研究期間以外長期使用本產品的安全性及有效性未經證實。

E.相互作用

• 本產品與其他藥物、成分及植入物之間相互影響尚無相關研究。

F.孕婦、哺乳期婦女、未成年及高齡者的使用

• 孕婦、哺乳期婦女、18歲以下未成年者的使用其安全性尚未經研究證實。

G.其他注意事項

• 如不慎注進血管的話有可能導致失明等嚴重後果。強烈建議不可使用本產品於眼窩四周、較薄的皮膚組織和可能注入血管的部位。所以在治療時要特別小心。
• 當皮膚較薄的部位進行注射、過量注射或溶液調配方式不正確都有可能造成丘疹或結節生成的風險。可藉由對注射部位輕柔按摩減少皮下丘疹或結節的生成以均勻產品分布。
• 請勿將本產品注入嘴唇部位。
• 請勿將本產品注入血管，以免引起血管堵塞和組織壞死。