EECP體外反搏又稱為體外加強搏衝技術(EECPEnhanced External CounterPulsation 簡稱EECP),是一種非侵入式的心血管治療裝置,透過電腦控制,與心臟循環同步在身體四肢一處或多處施以正壓或負壓協助心臟之跳動。
EECP體外反搏起源:
- 體外反搏療法由美國哈佛大學Birtltwell與Soroff於1962年發明,及後在1980年發展為增強型體外反搏。
- 八十年代開始,知名的鄭振聲教授將體外反搏發展研製為更完整全面的基礎理論、儀器裝置,其臨床應用成果亦為界醫學界廣泛應用,故被為「EECP」
EECP體外加強搏衝治療系統原理:
根據美國FDA網站上登載的「Decision Memo for External Counterpulsation(ECP)Therapy」文件中,說明:「體外反搏之目的是藉著跟患者心臟週期同部的充氣/放氣順序,期望增加冠狀動脈側支循環的發展,以及減少心臟的工作負荷,來增加舒張期的主動脈壓力。」
EECP體外反搏是一種非侵襲性的物理治療:
可以改善我們心臟血管系統的健康。它的主要構想來自於主動脈氣球幫浦,用於治療心臟的急症。在1960年代經過美國與中國的專家研究後,在20年後就大量的運用在床使用,主要用來治療缺血性心臟病的狹心症,以及心臟衰竭。經過多年的臨床治療,美國心臟協會及歐洲心臟協會已經認可它在這樣的臨床用途。
EECP體外加強搏衝治療系統:
- 無藥物心臟功能循環
- 非侵入式心血管治療
- 免打針、免麻醉、免開刀、免住院
- 取得衛福部許可證E類心臟血管類裝置
- 增加冠狀動脈側支循環的發展,以及減少心臟的工作負荷
- 美國FDA認證註1.(在EECP系統的原理下)及台灣衛福部核准治療「穩定或非穩定性心絞痛」
註1.https://www.federalregister.gov/documents/2013/05/21/2013-12122/cardiovascular-devices-reclassification-of-external-counter-pulsating-devices-for-treatment-of
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VASOBYPASSEECP THERAPY SYSTEM;衛部醫器製字第 006134 號
EECP體外反搏與心電圖連動
透過心電信號同步控制,循序加壓於小腿、大腿、 臀部,增加冠狀動脈側支循環的發展。
- 心臟收縮期 放鬆加壓帶:心臟收縮期、放鬆加壓帶
- 心臟舒張期 由下往上加壓:加壓下肢與骨盆腔肌肉群、幫助血液回流、提升舒張壓。
EECP體外反搏作用機制
EECP體外加強搏衝治療流程
引用美國國立衛生研究院文獻-在適應症下的其他臨床影響:
以下是美國國立衛生研究院文獻(在適應症下的其他臨床影響)相關翻譯:
增強型體外反搏(Enhanced External Counterpulsation,簡稱EECP)是一種廣泛應用於勃起功能障礙(erectile dysfunction,簡稱ED)患者的非侵入性治療方法。本研究旨在回顧EECP對ED患者療效的文獻。
方法:
我們搜索了PubMed、MEDLINE、Google Scholar、Tripdatabase、Scopus和Cochrane圖書館數據庫,並使用以下關鍵詞進行篩選:增強型體外反搏和勃起功能障礙。對於研究設置、發表日期和語言,我們沒有進行任何限制。
結果:
從最初的208篇文章中,經過最終審閱,選擇了4個研究。這些研究納入了177名患者,平均年齡為59.98歲,接受每週20-35小時的EECP治療。三個研究使用了國際勃起功能指數問卷,而另一個研究則應用了一個四項問卷和峰值收縮期流量測量。在EECP治療後,所有這些指標均顯著改善。
結論:
據我們所知,這是首個回顧EECP在ED患者中臨床效果的研究。根據本研究中所回顧的文章,我們觀察到在有和無冠狀動脈疾病的患者中,接受EECP治療後,勃起功能得到改善,而且沒有出現明顯的不良反應。
關鍵詞:冠狀動脈疾病;增強型外部逆搏;勃起功能障礙;陽痿;缺血性心臟病。
利益衝突聲明:作者在本研究中沒有任何利益衝突。
(根據摘要內容進行翻譯,如有需要,請參考原始文章以獲取更詳細和準確的信息。)
「EECP體外加強搏衝治療」之所以在近期興起,是因為2018年,約翰霍普金斯大學,發表於「美國國家科學院院刊」和「心臟科期刊『循環』」有以下論證:
- 體外加強搏衝治療,在男性合併冠狀動脈阻塞,以及勃起障礙的治療滿意度高。
- 患者陰莖海綿體血流流速增加,硬度改善。
- 透過該治療,可以增加腹部主動脈血液循環,骨盆腔的內髂動脈血循也可提升。
- 透過1小時的深層血管按摩,不僅沖刷附著於血管壁的代謝廢棄物,同時活化血管內皮細胞,幫助陰莖動脈血管擴張粗壯。
- 還能夠改善全身性的慢性代謝疾病,並提升心臟功能。
勃起障礙康復中增強的體外反搏(敘述性文獻綜述-在適應症下的其他臨床影響)
Enhanced external counterpulsation in rehabilitation of erectile dysfunction: a narrative literature review Vascular health risk management. 2018 ; 14 : 393~399.84534
增強型體外反搏EECP可改善長期Covid患者的認知功能:
以下是引用美國心臟協會期刊的翻譯
仿單中提到:COVID-19疫情前線的臨床結果觀察1
摘要14980:增強型外部對搏術(EECP)改善長期COVID-19後遺症患者的認知功能|摘要作者:Mohanakrishnan Sathyamoorthy、Rajkumar Sevak、Monica Verduzco-Gutierrez、Juan Cabrera、Marielisa Lopez和Sachin A Shah|原始發表日期:2022年10月30日|期刊:《循環》(Circulation),2022年;146:A14980
摘要:
引言:增強型外部對搏術(EECP)被認為對長期COVID-19相關的心血管症狀(如胸痛、疲勞)和神經認知症狀(如腦霧)有幫助。我們試圖確定EECP是否能改善認知功能。
方法:
對連續參照Flow Therapy進行長期COVID-19管理的現代患者群進行回顧性評估。所有主觀報告腦霧的患者均使用BrainCheck工具進行評估,以確定在接受EECP治療前後的認知損害程度。BrainCheck是一個獲得FDA批准的基於網絡的標準化神經心理測試系列,包括用於評估執行功能(認知靈活性)的Trail Making Test(Trail A、Trail B),用於評估注意力和處理速度的Digit Symbol Substitution Test(DSST),用於評估執行功能(反應抑制)的Stroop Test,以及用於立即/延遲口頭記憶評估的List Learning Test。BrainCheck的得分具有平均值100±15的正常參照值,具有根據年齡不同在12-21之間的臨床意義變化。使用成對學生t檢驗評估基線和EECP治療後的變化。
結果:
共納入51名長期COVID-19患者(年齡49.3±11.0歲,女性佔60.8%,22%患有冠心病),自COVID-19診斷以來平均經過時間為9.9±6.1個月。沒有患者被排除。所有患者完成了25-35次EECP治療。基線BrainCheck綜合得分為88.0±22.1,在EECP治療後顯著改善至100.1±16.4(增加11.9±18.7,p<0.001)。當限制基線得分低於85的患者(n=20;基線平均66.7±17.6)時,改善為+26.0±20.9(p<0.001)。EECP治療顯著提升了患者在認知領域的表現,從基線到治療後在Trails A(+6.1±19.7)、Trails B(+5.0±11.8)、DSST(+12.9±24.1)和Stroop測試(+11.2±19.1)的得分均有顯著增加(所有p值<0.05)。
結論:
這是首個評估顯示在EECP治療後,長期COVID-19相關認知損害有顯著改善的研究。進一步的研究需要確定其機制基礎是否包括EECP誘導的改善腦灌注、內皮功能變化,或者其他尚未闡明的途徑。
註腳:作者披露:有關作者披露信息,請訪問AHA Scientific Sessions 2022 Online Program Planner並搜索摘要標題。
美國食品和藥物管理局(FDA)推薦適應症:
- 心絞痛不穩定;
- 急性心肌梗塞;
- 心源性休克;
- 充血性心力衰竭;
- 接受冠狀動脈搭橋手術的患者的術後治療;
- 與以下相關的周圍動脈疾病:缺血性潰瘍休息或跛行,壞疽性壞死,截肢部位的血液供應不足,栓塞切除術或旁路手術後持續缺血,和/或動脈重建前後改善徑流;
- 糖尿病並發周圍動脈疾病或其他可能與動脈供血不足有關的疾病,包括以下情況:夜間腿抽筋和/或糖尿病壞死性糖尿病;
- 靜脈疾病,包括以下內容:預防與慢性靜脈淤積,靜脈淤積性潰瘍和/或血栓性靜脈炎有關的深靜脈血栓性靜脈炎,水腫(例如慢性淋巴水腫)和/或硬結(例如淤滯性皮炎);
- 運動損傷,包括以下各項:查理馬,拉傷的肌肉和/或水腫的肌肉;
- 壞死性蜂窩織炎。
文獻出處:NATIONAL ARCHIVES FEDERAL REGISTERThe daily journal of united states government 網址Cardiovascular Devices; Reclassification of External Counter-Pulsating Devices for Treatment of Chronic Stable Angina; Effective Date of Requirement for Premarket Approval for External Counter-Pulsating Devices for Other Specified Intended Uses
EECP體外加強反搏治療系統 Q&A 常見問題:
Ⓠ EECP療程需要多長時間?:
Ⓐ EECP按照每天 1 小時、每週5 天、持續 7 週的標準方案進行。總共需要 35次 1小時的治療來完成一個完整的療程。
Ⓠ EECP能只做幾次就好嗎?
Ⓐ 不建議。國外醫學研究有固定的療程次數,若只做幾次,將無法看出效果;建議還是完成35次療程,效果會更明顯更好。
Ⓠ EECP治療是否需要麻醉?
Ⓐ 非侵入性,不需麻醉。
Ⓠ 如果我錯過了EECP治療怎麼辦?
Ⓐ 我們鼓勵您進行每一次預定的治療,但如果您錯過了一次,也不會對整體療程產生負面影響,就像運動一樣,持續進行,效果會更好。
Ⓠ EECP療程結束後,能否再次接受治療?
Ⓐ 診所手術房規格與配備齊全,可以提供完整的手術環境和必備設備,從而大幅降低麻醉和手術的風險。這包括消毒設備、麻醉器材、手術器械、診療設施、防護裝備等等,這些配備的齊全可以確保手術和麻醉的風險降到最低。
選配儀器設備:本院配備完整,能提供不同需求的顧客
Ⓐ 可以。由於心臟病是慢性病 ,且在未來任一時間都可能復發,故當患者再度出現症狀,經主治醫師診斷後, 可再次進行療程。
EECP體外反搏|衛部醫器製字第006134號
中文品名:體外加強搏衝治療系統|英文品名:VASOBYPASS
EECP THERAPY SYSTEM
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
型號:
VB-206
概述:
VB-206 體外加強搏衝治療系統(以下簡稱:體外反搏系統),是一種非侵入性器材,與心臟循環同步在身體四肢一處或多處施以正壓或負壓以協助心臟之跳動。體外反搏之目的是藉著跟患者心臟週期同步的充氣/放氣順序,期望增加冠狀動脈側支循環的發展,以及減少心臟的工作負荷,來增加舒張期的主動脈壓力。體外反搏系統,是一種非侵入式的(noninvasive)心血管治療裝置(Cardiovascular Therapeutic Devices)。本系統透過心電信號同步控制之氣囊,循序(sequence)加壓於小腿、大腿、臀部, 藉由「增加冠狀動脈側支循環的發展,以及減少心臟的工作負荷」,來改善上半身(心、腦、腎等)缺血組織的血液供應。
體外反搏治療適應症:
慢性穩定型狹心症(chronic stable angina),或稱為「慢性穩定性心絞痛」
體外反搏治療禁忌症:
對 EECP 的治療禁忌建議如下:
- 1.中至重度的主動脈瓣關閉不全(逆流會妨礙舒張壓的增加);
- 2.主動脈瘤或夾層動脈瘤(Aortic aneurysm or dissection);
- 3.顯著的肺動脈高壓以及右心衰竭;
- 4.各種出血性疾病或有出血傾向,或用抗凝劑,凝血酶原與凝血酶原時間的國際標準化比率 INR>2.0;
- 5.瓣膜病、先天性心臟病、心肌病;
- 6.靜脈疾病,如:急性和活動性靜脈炎、靜脈血栓形成;
- 7.反搏肢體有感染或皮膟破損;
- 8.未控制的高血壓(>170/110mmHg),增加的舒張壓可能超過安全限值;
- 9.未控制的心律失常,包括頻發或過早之搏動,心跳頻繁的早期心室收縮;
- 10.嚴重的左心室衰竭、左心室射血分數<30%;
- 11.嚴重的下肢動脈閉檢性病變;
- 12.懷孕或育齡婦女;
- 13.心導管手術或動脈穿刺手術後兩週內;
- 14.嚴重慢性阻塞性肺病;
- 15.代償性心臟衰竭(Decompensated heart failure);
警告及注意事項:
警告:
- 血壓≧170/110mmHg 時,應預先將其控制在 140/90mmHg 以下;
- 心率≧120bpm 者,應控制在理想範圍內(≦100bpm)。
- 伴充血性心力衰竭者,在施行反搏治療前,病情應得到基本控制,體重穩定,下肢無明顯水腫。請參考各文獻中的相關治療經驗,反搏治療期間,應密切監護;
- 裝前請確定治療室環境符合 VB-206 氣囊式體外反搏系統的工作環境要求。
- 在操作前請確保 EECP 已經正確安裝!
- 在對病人治療前請仔細閱讀「體外反搏治療適應症」以及「體外反搏治療禁忌症」,嚴格按照適應症和禁忌症所列內容進行治療!
- 在反搏過程中,醫務人員切勿遠離病人!
注意事項:
- 在安裝前請仔細閱讀「VB-206 氣囊式體外反搏系統各部分簡介」這部分內容。
- 關閉控制電腦不會關閉控制台的電源,所以要關閉控制台的電源還需要按下控制台正面的「控制台電源按鈕」4~5 秒。
- 本產品搭配使用拋棄式心電圖電極,使用後請拋棄,勿重複使用。
副作用:
- 下背部可能會有些微疼痛感。
- 可能會造成局部皮膟瘀傷或破皮。
- 可能會感覺到有些頭痛、頭暈狀態。
- 可能會有些微肌肉痠痛、疲勞狀態。
衛福部仿單
許可證
如何選擇專業的醫師和正派經營令人心安的診所來進行醫美療程 是ㄧ項很重要的課題,減少醫美風險,就診前確認高品質通行證,米蘭時尚診所擁有下列優勢:
- 通過衛福部醫策會舉辦的美容醫學品質認證,
- 透過英國ISO9001驗證來強化各個療程的風險控管,
- 堅持使用許多高成本的原廠合法儀器和耗材,
- 建立標準作業流程,不斷的內部教育訓練,
- 長期在整形外科、醫學美容界樹立優良典範,
- 醫療風險:侵入式手術造成開放式傷口,術後有傷口照護不當或其他因素所造成之傷口感染風險。更多醫療風險會於與醫師溝通諮詢時,由醫師評估個人情況後告知。
- 禁忌症:懷孕、或療程期間有懷孕計畫、心臟病史、高血壓、嚴重糖尿病、肝腎功能受損、免疫系統異常..等,或其他經醫師判斷不適合此療程者。
- 副作用:術後可能會有短期瘀傷、腫脹或發紅現象,請避免曝露在大量陽光或高熱下。更多副作用會於與醫師溝通諮詢時,由醫師評估個人情況後告知。
以上官網內容為提供衛生教育、醫療知識用途。實際療程效果依據個人體質條件而有差異,本資訊無法替代醫師親自問診,任何療程效果與風險均應以醫師親自診斷為主