Emface菲斯波非手術性提升：治療後效果的照片比較

以下非本院案例，僅提供文獻資料供參考：

圖3.基線（左）與治療後訪問的照片比較：

圖4.Vectra 3D 照片體積分析：

圖1.眉毛提拉效果測量的視覺指引：

圖2.頰部提拉效果測量的視覺指引：

REFERENCES以上來自期刊：Journal of Cosmetic Dermatology；文獻網址：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38468421/；https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38235951/

摘要

背景：射頻（RF）和高強度聚焦超聲（HIFES）的應用可改善骨骼肌組織、減少脂肪組織、重組結締組織並改善皮膚質地。然而，整體面部外觀依賴於皮膚和其下的結構，尤其是肌肉和結締組織，這些需要作為一個整體進行處理，以達到適當的護理，同時保留定義年輕面貌的脂肪層。

目的：本研究旨在探討新型RF+HIFES的效果是否安全，並能否促進軟組織提升及整體面部外觀改善。

方法：本研究納入了21名受試者。治療共進行了四次，每次20分鐘，集中在額頭和臉頰部位。通過全球美學改善評分（GAIS）和面部組織提升的線性測量來評估照片，並在1個月和3個月的跟進中進行測量。還調查了臉頰區域的體積變化。研究期間記錄了患者的滿意度、安全性和舒適度。

結果：數據顯示整體面部外觀有所改善，眉部和臉頰的平均提升分別達到23%（p=3.14×10^-12 和 p=6.00×10^-15）。數字照片的評估顯示，100%的患者在3個月跟進時有改善。治療過程安全，具有高療程舒適度和98%的患者滿意度。

結論：通過同步RF和HIFES技術的治療顯著改變了整體面部外觀，表現為面部組織的提升。

關鍵詞：面部提升、面部肌肉、高強度聚焦超聲、非侵入性、射頻

1．引言

對於人類美的認知隨著時間的推移而變化，並且因文化而異。然而，有一個我們始終依賴的特徵，不受歷史或社會地理因素影響——那就是青春的面貌。面部組織的變化，即面部衰老，是一個持續且複雜的生物過程，從未停止過。人們對於影響面部衰老並減緩生物時鐘的創新方法有著持續的需求。

面部衰老涉及多種外部和內部因素。典型的外部環境因素包括污染、紫外線輻射和重力。這些因素會導致色素沉著斑點和皺紋。飲食、吸煙和生活方式在一定程度上也有影響。與此相對，內部因素則與面部不同部位的解剖學和生理學變化有關。

面部的不同結構經歷著不同的衰老過程；這些部位包括皮膚、肌肉、韌帶和骨骼。最明顯的衰老標誌包括皺紋的出現、皮膚鬆弛以及面部輪廓和體積的喪失。這些變化是由於膠原蛋白和彈性蛋白含量的減少，以及面部不同部位的衰老進程差異所引起的。面部結構和外觀的變化也因提拉肌肉的功能衰退而顯著加劇。面部組織支持的喪失導致了軟組織的位置和結構的改變。

治療應集中在每個面部部位，尤其是肌肉組織。中面部通過一個淺表肌腱系統（SMAS）連接，其中顴骨肌發揮著動態作用。這些肌肉的削弱可能導致逐漸萎縮和鬆弛，從而形成鼻唇溝、木偶紋和下頜脂肪墊。通過激活這些肌肉和相關的結締組織，可以改善或保持它們的原始形狀，並使中面部的軟組織重新定位。

為了實現特定效果，已經開發了多種手術和非手術美容程序來對抗面部衰老。在非侵入性程序中，射頻（RF）被認為是皮膚治療的黃金標準。這種技術的原理是通過皮膚加熱來實現結構性變化，從而改善整體皮膚質地和質量。然而，這種方法無法針對提拉和緊緻覆蓋組織的基礎結構。為了克服這一限制，使用了最小侵入性治療來恢復體積，但這些治療方法也未能對面部肌肉提供必要的自然皮膚活動支持。最有效但激進的方法是面部整形手術（rhytidectomy），雖然它帶來了術後的缺點，如長時間的恢復期、瘢痕和其他相關風險。

新的非侵入性面部美容治療進展，是高強度聚焦超聲（HIFES）技術，它可以針對面部表達組織（SMAS）和可能在一定程度上，涉及的咀嚼肌及其筋膜的微妙肌肉組織和結締組織框架。HIFES技術產生強電場，影響基礎的神經和肌肉組織。這些電場使運動神經元的膜去極化，當運動神經元被激活時，信號會傳遞到神經肌肉接頭，這是神經連接到肌肉的地方。這個信號使肌肉不受大腦控制地進行不自主的收縮。高強度的面部刺激，防止肌肉在信號之間放鬆，導致持續的收縮。調整電場的強度和頻率可以達到“超極限收縮”。

一個全面的解決方案是將射頻和HIFES應用於一次治療中，旨在實現非侵入性的皮膚再生和面部結構的提拉。HIFES技術通過電場，選擇性地收縮面部肌肉，因為面部肌肉的緊張度，對於支持周圍軟組織至關重要。反覆應用HIFES會引發肌肉蛋白合成，並能促進肌肉組織的密度增加。相反，RF加熱所引起的變化涉及真皮結構和皮下結構。之前的研究發現，RF療程後幾週會發生新生膠原蛋白和新生彈性蛋白的生成，這被記錄為皮膚外觀和特性的整體改善。將這兩種技術應用於一次治療中對於改善血液循環具有積極效果，從而促進了營養供應，這是RF和HIFES支持效果的結果。結合這些技術可以針對所有重要的面部組織部位，旨在保持年輕的外貌。

本研究的目的是評估同步RF和HIFES的創新技術的安全性和有效性。在治療過程中，射頻（皮膚及其下結締組織加熱）和HIFES（肌肉調整）將同時施用。目的是記錄面部組織的變化，即面部結構的提升，從而實現自然的年輕外貌。

2．材料和方法

2.1 研究人群

這是一項單臂、開放標籤的研究，共招募了21名患者（包括3名男性和18名女性），年齡範圍為24至60歲（平均45.17±11.20歲），在兩個研究地點進行。參加者的Fitzpatrick皮膚類型範圍從I型到V型。選擇標準包括健康的成年受試者（年齡超過21歲），不限性別，且治療區域的皮膚明顯鬆弛。主要排除標準包括金屬植入物、當地感染或治療區域的未癒合傷口。對於種族背景或皮膚類型沒有限制，只要所有符合納入標準且不符合任何排除標準的成年人均可參與研究。在獲得書面同意後，所有入選的受試者均獲得了有關研究的詳細說明。研究設計和治療方案已獲Advarra機構審查委員會批准，並遵循了1975年赫爾辛基宣言的倫理指導方針。

2.2 研究設計

治療包括四次每次20分鐘的治療，每週進行一次。HIFES和RF能量通過自粘的單次使用的施用器同時施用於所有治療區域（即雙頰和額頭），施用器連接至EMFACE設備（BTL Industries Ltd., 波士頓，MA）。根據患者的反饋和耐受性，治療參數在0%到100%範圍內分別調整RF和HIFES的強度。患者在仰臥姿勢下接受治療，未使用麻醉。治療前，面部需清除化妝品、珠寶或突出的頭髮。

2.3 數據收集與評估

在基線、1個月和3個月的跟進訪問中，對2D數位照片進行評估。照片由三名獨立評估者根據全球美學改善評分（GAIS）進行評分，使用5級量表（−1—變差，0—無變化，1—改善，2—顯著改善，3—非常改善）來評估面部外觀的變化程度。

通過基於其他作者描述的方法的2D數位照片（正面視圖）來評估眉毛提拉效果（見圖1）。此外，通過測量鼻唇溝之間中間層面（上唇線與鼻根的皺褶之間）寬度來評估頰部提拉效果（見圖2）。安全性和不良事件在整個研究期間進行了監測。

次要結果包括基於VECTRA® H2相機（Canfield Scientific Inc., 美國）拍攝的照片重建的3D模型來測量頰部和下頜區域的體積變化。特別是，測量區域包括臉部的顴骨部分，特別是顴骨隆起周圍的區域，以及頰骨和下頜區域之間的下部區域（見圖20）。

通過5點Likert量表的滿意度問卷來記錄受試者對結果的滿意度，該問卷包括四個問題，涉及面部外觀改善、面部組織提升、外觀改善的感知以及對治療結果的整體滿意度。此外，在最後一次治療後，受試者還填寫了一份療程舒適度問卷（結合了5點Likert量表和10點視覺類比疼痛量表）。

對獲得數據的評估使用了描述性統計（均值和標準差），隨後進行了重複測量的ANOVA分析和Tukey HSD檢驗。統計檢驗的顯著性水平為α=0.05（5%）。

受試者提供了書面同意，表示同意使用和分析其數據。

3．結果

在21名受試者中，18名完成了所有預定的治療會話和跟進訪問。治療設置被良好耐受，HIFES的耐受範圍為35%至75%，RF為100%（其中一名受試者耐受了75%的RF輸出）。

3.1 主觀結果評分

根據GAIS對2D數位照片的評估顯示，隨著時間的推移有顯著（p＜0.05）的逐漸改善，3個月跟進時達到高峰，100%的患者被評為至少有所改善。在1個月的照片評分中，平均改善為0.9±0.3分，這一數值在3個月跟進訪問時進一步提高至1.1±0.3分（見圖3）。

3.2 提拉效果的評估

提拉效果的評估顯示，相比於基線，每次隨訪訪問中的所有測量均顯示出顯著改善（p＜0.05）。無論是中部（頰部提拉）還是上部（眉毛提拉）都在3個月的跟進訪問中達到了治療效果的高峰。1個月跟進時，平均眉毛提拉為16.5%（+2.58±0.66 mm；p=1.07×10^−8），3個月跟進時為22.2%（+3.25±0.74 mm；p=3.14×10^−12）。在3個月時，從內側瞳孔邊界測量的平均最大眉毛提拉增加為3.79 mm。相對而言，變化最小的是從瞳孔中心測量的，3個月時為2.41 mm。從正面視圖測量的平均頰部提拉效果在1至3個月間有所進展，分別為+3.09±1.96 mm（p=2.08×10^−11）和+3.83±1.80 mm（p=6.00×10^−15）（見圖4）。

3.3 計算的3D照片體積分析

在中面部顴骨隆起區域的體積增加，在1個月時平均達到+0.95±0.38 mL，在3個月跟進時達到+1.27±1.08 mL。相反，在下部中面部的頰部區域，體積減少分別為−1.35±0.86 mL和−1.06±0.5 mL，這些變化均以面部的每側進行計算並取平均值。雙側總體積增加在3個月時平均為2.53±2.1 mL。

3.4 受試者的舒適度和滿意度

數據顯示，在3個月的跟進訪問中，18名患者的結果一致。患者的滿意度報告非常高，在整個研究過程中保持穩定，平均滿意度為98.2%。所有受試者都認為治療區域的外觀在治療後有所改善。94.4%的受試者報告說治療區域的皮膚感覺更緊實。大多數患者（85.7%，n=18）認為治療過程舒適，視覺類比疼痛量表上的平均疼痛分數為1.4（n=18），將治療定義為不痛。沒有受試者覺得治療不舒適。治療過程中沒有發生不良事件或副作用。

4．討論

根據本研究的結果，無論是客觀還是主觀的評估方法，都顯示了HIFES和RF同時應用後，面部軟組織顯著改善和面部輪廓逐漸恢復的現象。這表明，針對所有面部層次的治療，尤其是肌肉組織，是非侵入性面部治療的重要關注點。隨著年齡增長，這些肌肉會變弱，導致面部各部位出現特定的變化。在中面部，頰部由中面部淺層肌腱系統（SMAS）相互連接，其中顴骨肌發揮著作用。肌肉萎縮和失調可能逐漸導致軟組織下垂，表現為鼻唇溝（木偶線）和下頜線。通過刺激肌肉和相關的結締組織，可以幫助維持其原始位置和形狀，或允許中面部軟組織的重新定位。

同樣，在上三分之一的面部，額肌是眉毛運動的主要決定因素。額肌與其他額上層結構相連，包括皮膚和深層的額筋膜。隨著年齡增長，這些結構的變化可能導致眉毛下垂和結締組織退化，造成鬆弛和皺紋形成。

EMFACE設備通過HIFES和同步RF的獨特協同作用，專門針對中面部和上面部的解剖結構。這種程序允許舒適的面部治療，非侵入性地解決關鍵的組織層。所取得的結果和非常高的患者滿意度表明，在某些情況下，HIFES+RF可能成為現有解決方案（如臉部拉皮手術或微侵入性神經毒素注射和填充劑）的可行替代方案。儘管這些同時進行的方法效率高，但長時間的恢復期、不容忽視的副作用風險和較低的舒適度可能不適合所有患者。此外，侵入性程序可能會導致疤痕，而神經毒素的過度使用可能會對活性物質產生抗藥性。

相比之下，RF和HIFES的非侵入性治療避免了任何恢復期或不愉快的風險，這在本研究中得到了證實。不同的評估方法顯示了面部外觀的有利變化。這些變化通過數位照片捕捉，並表現在客觀的線性測量上，3個月的提拉效果達到+23%。相應地，100%的患者在主觀視覺評分GAIS中顯示出整體面部外觀的改善。

2D照片分析結果顯示，面部軟組織的顯著變化導致了面部體積變化。3D照片評估顯示，在顴骨區域體積增加，而下頜區域體積減少。顴部區域的體積增加，總體體積差異為2.5±2.1 mL。這些結果接近於填充劑和有限的自體脂肪移植效果，這些方法主要在局部固定應用中起作用，並未涉及面部的不同部分和組織。此外，這些效果隨時間變化不穩定，需重新治療以達到理想結果。通常，通過不同方法的結合可以實現最佳結果；對於侵入性程序，中面部區域的體積增長可達到5.7±2.9 mL，但存在侵入性程序的風險。

侵入性和非侵入性方法的結合也很有效。RF和HIFES可以成功結合神經毒素治療，其中在一個區域誘發肌肉麻痺以避免皺紋形成，並用HIFES能量刺激另一個區域。這可以防止面部，特別是額部區域的肌肉下垂和失去張力。

HIFES和RF的同時應用對軟組織進行了變化，並直接或間接刺激了面部的不同部分，帶來了一種整體的面部恢復方法。具體來說，HIFES通過提高肌肉功能和密度，產生了更具輪廓感和緊實的面部外觀。RF的加熱效應引起的結構變化來自於膠原蛋白和彈性蛋白的重塑，從而實現了整體皮膚的再生。在本研究中，治療被認為舒適且無痛，患者滿意度高達98.2%。

雖然來自不同測量的正面和一致的結果表明了這項技術在面部軟組織提拉和恢復中的有效性，但3個月時僅有17名患者的樣本量可能導致統計學上的不足。此外，2D和3D照片的使用未能提供有關HIFES+RF同時應用所誘發的精細面部解剖變化的進一步見解。因此，需要進一步研究以關聯2D和3D分析中的數據，研究中面部的體積變化和提拉效果與面部組織功能變化的相關性。這可以通過評估整個頰部體積變化來獲得全面的變化見解。未來的研究將有助於比較RF+HIFES與單獨的HIFES或RF，以找出結合或單獨模式的具體效果，從而為實際應用提供詳細指導。目前尚不清楚6個月和12個月後效果的持久性。此外，通過更多的治療會話來增強體積效果也是一種可能性。