Profhilo逆時針H-HA與L-HA複合物對皮膚細胞再生的影響
璞菲洛高低分子玻尿酸皮下植入劑，市場俗稱：逆時針。以下文章以Profhilo逆時針簡稱之。本網頁以介紹醫療新知與衛教宣導為目的，並非為廣告內容。療程效果與方式等，需以醫師親自說明為準。
In vitro analysis of the effects on wound healing of high- and low-molecular weight chains of hyaluronan and their hybrid H-HA/L-HA complexes
「透明質酸高分子量與低分子量鏈及其混合H-HA/L-HA複合物對傷口癒合影響的體外分析。」
摘要
背景：
近期的研究探討了不同分子量透明質酸（HA）在傷口修復中的作用。特別是在受損組織中，高分子量（H-HA）與低分子量（L-HA）透明質酸同時存在。研究指出，低分子量HA片段（5 ≤ MW ≤ 20 kDa）可能引發炎症反應，這既是啟動修復機制的信號，但過度表達也可能導致不良後果。本實驗旨在探討H-HA、L-HA以及新開發的兩者複合物（H-HA/L-HA）的穩定性、它們促進體外人類角質形成細胞傷口癒合的能力，以及對細胞生物標誌物表達趨勢的影響。
結果：
延時攝影顯微鏡研究證實，不同形式的HA都能恢復HaCat細胞單層的完整性。在共培養的刮痕實驗中，H-HA/L-HA複合物（0.1%w/v和1%w/v）表現出更快的再生速度，其傷口閉合時間僅為單獨H-HA刺激細胞的一半，比對照組快2.5倍。基因表達評估顯示，單獨使用L-HA刺激4小時後，轉化生長因子β1（TGF-β1）的表達增加，隨後所有刺激組的表達趨勢都恢復相似。金屬蛋白酶（MMP-2、MMP-9、MMP-13）也因不同刺激（H-HA、L-HA或複合物）而有不同的調節。此外，I型膠原的表達也得到評估。與其他刺激物相比，H-HA/L-HA複合物在24小時內持續保持顯著更高的表達量。
結論：
本研究結果表明，無論在高濃度或低濃度下，H-HA/L-HA混合複合物的表現均優於單獨的HA，這證明了其作為美容與再生醫學醫療設備的潛力。
關鍵詞：
透明質酸 (Hyaluronic Acid)、傷口修復 (Wound Healing)、角質形成細胞 (Keratinocytes)、H-HA/L-HA 複合物 (H-HA/L-HA complex)、再生醫學 (Regenerative Medicine)。
文獻圖片分析
以下非本院案例，僅提供文獻資料供參考：
圖1. 修復面積與癒合速率曲線
圖2. H-HA/L-HA複合物不同濃度下的修復效果
圖3. 刮痕實驗顯微照片與癒合曲線
圖4. 關鍵基因表達水平分析
圖5. MMP-2與MMP-9蛋白活性分析
圖6. MMP-13蛋白表達水平分析
文獻資訊
文獻來源：BMC Cell Biol. 2015 Jul 11:16:19. doi: 10.1186/s12860-015-0064-6.
逆時針PROFHILO／適應症仿單與許可證
中文品名：璞菲洛高低分子玻尿酸皮下植入劑
英文品名：PROFHILO HiLow Hyaluronic Acid Sodium Salt for Intradermal Use
市場俗稱：逆時針、逆時真、液態電波、Profhilo、膠原蛋白針｜衛部醫器輸字第037968號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
適應症：
用於增加皮膚組織與皮膚彈性。
預期用途：
本產品用於增加皮膚組織與皮膚彈性。玻尿酸能夠自然地融合於皮膚組織內，可幫助重建皮膚水分平衡，它必須被注射於皮膚之真皮層。
產品敘述：
玻尿酸（HA）是一種天然存在於人體有機體中的多醣，其主要功能是透過其結合大量水的內聚力維持組織正確的水合作用。玻尿酸鈉鹽由 N-乙醯葡萄糖胺和葡萄糖醛酸鈉的二糖單元重複鏈形成，是包括皮膚在內的大多數組織中細胞外基質的重要成分。本產品由高分子量 (H-HA) 和低分子量 (L-HA)透明質酸的緩衝鹽溶液組成。本產品使用的高分子量和低分子量玻尿酸（HA）是經由微生物醱酵而來，並且未須經化學修飾程。此外，由於使用 NAHYCO Hybrid Technology 專利，能讓不同分子量的玻尿酸分子能夠相互鍵結，具獨特的流變特性，使高濃度玻尿酸可以在相同黏度下推進注射。
產品包裝：
包裝內含1支預充填注射器，兩個29G x ½" (0.33 x 12 mm) 針頭，以不同預充填體積區分型號：
2毫升預充填注射器，含32毫克 (H-HA) + 32 毫克 (LHA) 玻尿酸鈉鹽磷酸緩衝液注射器的內容物是無菌且無熱原的。預充填注射器經濕熱法滅菌。針頭： CE 0197 ；製造業者： Terumo Europe N.V. -Interleuvenlaan 40 - 3001 Leuven, Belgium針頭經環氧乙烷氣體滅菌。
成分組成
本產品由裝有 2 毫升溶液的預充填注射器組成，其中包含：
| 針筒體積 | 2 毫升 | |
| 主成分 | ||
| 玻尿酸 | 32 毫克 (H-HA) | + 32 毫克 (L-HA) |
| 賦形劑 | ||
| 氯化鈉 | 16.000 毫克 | |
| 磷酸鹽緩衝液 | 0.410 毫克 | |
| 注射用水 | q.s.2.0 毫升 | |
注意事項：
由於玻尿酸有可能會與消毒劑(如四級銨鹽類或氯己定(chlorhexidine)反應，而產生沉澱物。
交互作用：
至今已進行的體外試驗已確定本產品與富含血小板的血漿（PRP）之間是否存在不相容和/或交互作用。獲得的結果顯示，PRP不會改變玻尿酸的流變行為。
目前未知本產品與其他藥物/治療之間的交互作用。儘管如此，在進行治療的同時亦進行其他療法和/或服用藥物的情況下，請諮詢醫師以獲取更多資訊。
完整仿單
注意事項：
- 為降低潛在併發症發生風險，玻尿酸植入物建議由受過適當訓練、有經驗及對注射部位解剖學有清楚知識的醫師使用。
- 建議醫師在治療前與病人討論玻尿酸植入物注射的所有潛在風險，並確保病人了解潛在併發症的徵兆及症狀。
- 玻尿酸植入物誤注入血管可能引起栓塞、血管阻塞、缺血或組織壞死，注射時請格外小心，例如緩慢注射及施加最小所需壓力。玻尿酸植入物曾發生與誤注入血管有關之罕見但嚴重的顔面部副作用，包含暫時或永久視力損傷、失明、腦部缺血、腦部出血、中風、皮膚壞死及顔面內部結構損傷。一旦誤注入血管，病人需及時接受適當醫療處理，也可能需接受合適的醫事人員評估。
- 玻尿酸植入物禁止於全身麻醉下使用。
警語：
- 預充填注射器的內容物是無菌的。該注射器被包裝在密封的泡殼包裝中。
- 注射器的外表面非無菌。
- 請勿在包裝上標示的有效日期之後使用本產品。
- 本產品若使用前包裝已被打開或損壞請勿使用，因為該產品的無菌性可能已被破壞。
- 注射位置必須在健康的皮膚上。
- 懷孕或哺乳的婦女請勿使用。
- 自體免疫性疾病的病人請勿使用。
- 請勿靜脈內注射、請勿注射到肌肉或肌腱中或用於增大乳房。
- 請勿與其他產品混合使用。
- 請勿注射到正在發炎的部位。
- 請勿重覆滅菌。此產品僅供一次性使用。
- 為防止任何污染風險，請勿重複使用。
- 儲存溫度應低於25°C，遠離熱源。請勿冷凍。
- 一旦打開產品，必須立即使用，使用後應丟棄。
- 本產品適用於成年人。
- 請放在兒童無法觸及的地方。
- 如已知對產品成分過敏，請勿使用本產品。
- 產品中存在的任何氣泡不會損害產品性質。
- 注射後的3-5天，建議病人避免暴露於紫外線，並使用全效防護防曬霜保護治療部位。
副作用：
本產品的皮下滲透可能引起局部不良反應。在使用本產品期間，可能在注射部位出現疼痛、熱感、搔癢、灼熱、發紅、水腫或腫脹等症狀。這些副作用可以冰敷治療部位來緩解。這些症狀通常在短時間內消失。醫師必須告知病人在治療後可能會發生的任何不良反應。在發生不良反應事件時，應通知醫療器材商或主管機關。
禁忌症：
本產品不得與雷射換膚和中深度換膚等療程合併使用。
台灣衛生福利部醫療器材許可證：
適應症/警告/禁忌症/注意事項：
分類：逆時針PROFHILO／Profhilo逆時針H-HA與L-HA複合物對皮膚細胞再生的影響｜瀏覽數：1490 ／ 本文由Dr.Milano 米蘭時尚診所 撰稿/共同審稿］
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- 醫療風險：侵入式手術造成開放式傷口，術後有傷口照護不當或其他因素所造成傷口感染風險。更多醫療風險會於與醫師諮詢時，由醫師評估個人情況後告知。
- 禁忌症：懷孕、或療程期間有懷孕計畫、心臟病史、高血壓、嚴重糖尿病、肝腎功能受損、免疫系統異常..等，或其他經醫師判斷不適合此療程者。
- 副作用：術後可能會有短期瘀傷、腫脹或發紅現象，請避免曝露在大量陽光或高熱下。更多副作用會於與醫師溝通諮詢時，由醫師評估個人情況後告知。
以上內容為提供衛生教育、醫療知識用途。實際療程效果依據個人體質條件而有差異，本資訊無法替代醫師親自問診，任何療程效果與風險均應以醫師親自診斷為主
