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注意:使用前請務必詳讀原廠之使用說明書並遵照指示使用

警語:本產品「不得重複滅菌」

產品說明/用途:

本產品臉部植入物,材質為矽膠。可用於臉部(包括鼻骨、鼻翼、下巴、顴骨、與前額)之重建。

禁忌症:

患者之治療部位有感染情形或有發炎之可能性,以及患者對矽膠材質過敏,禁止使用本產品。

使用前準備事項：

1. 醫師應根據手術目的和患者臉型選擇適當的產品規格。
2. 檢查產品保存期限和包裝是否完好。
3. 使用前,必須對該產品進行滅菌。(建議滅菌參數請參考下表)
4. 手術必須由受過訓練的外科醫生操作。
5. 建議滅菌方式:高壓蒸汽滅菌。

高壓蒸汽滅菌表格:

警告與注意事項：

• 1) 外科醫生應向患者充分告知與手術相關的益處和風險。
• 2) 超過保存期限的產品必須丟棄。
• 3) 產品尚未使用前若發現包裝開啟，切勿使用，本產品只能在包裝完整情況下使用。
• 4) 由於本產品供貨時未經滅菌處理，在使用前務必將產品滅菌。
• 5) 不得將本產品用於超出預期用途之範圍。
• 6) 在製作產品過程中，切勿讓異物或潔淨異物粘附在產品上。
• 7) 若發現產品發生質變，請勿使用，並且請勿重壓產品。
• 8) 只有受過訓練的外科醫生方能操作。
• 9) 植入物下方的骨骼可能發生吸收現象。
• 10) 組織覆蓋不足、手術縫合尺寸不良可能造成組織壞死和植入物擠出。
• 11) 植入物移位可能是手術縫合過大所導致。
• 12) 植入物周圍形成纖維組織囊是人體對異物的正常生理反應，纖維組織的攣縮可能導致變硬、疼痛、彎曲或植入物移位。
• 13) 醫師應與患者討論與所有手術過程相關的併發症。
• 14) 醫師必須告知患者有併發症或感染發生時，可能必須將植入物移除。
• 15) 本產品是一款性使用醫療器材，僅供單一患者使用，且不可重複使用。