2024鼻中膈彎曲(鼻腔矯正)懶人包：隱藏在鼻子背後的常見問題！

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

產品敘述：

本產品是雙極射頻(RF)電刀手術系統,設計使用於耳鼻喉科(ENT)手術。本系統包含以下元件：

• 電刀手術射頻控制器(EC8000-01);
• 可重複使用、未滅菌的電源線;
• 可重複使用、未滅菌的流量控制器(EA8002-00);
• 可重複使用、未滅菌的流量控制線(H7500-01)

產品用途：

用於耳鼻喉科手術之軟組織的脫落、切除和凝結,及血管的止血。

禁忌症：

本產品系統禁忌用於不使用導電溶液的任何手術。本產品禁忌用於有心臟起搏器或其他電子裝置植入物的患者。請參閱原廠氣化棒使說明以全面瞭解特定手術的禁忌症。

警告：

• 如果不遵守所有適說明可能會導致嚴重的手術後果。
• 爆炸危險:下物質會增加手術室內發生火災和爆炸的危險:易燃物質(如含有酒精的備皮劑和酊劑)、易燃性麻醉劑、天然存在並可能積聚在身體體腔內(如道)的易燃氣體、富氧空氣及氧化劑(如一氧化二氮[N2O])。
• 有在患者身體下方或身體凹陷處積聚易燃性溶液的風險·使用高頻外科設備之前,應清除身體凹陷處和體腔內的積液。
• 火災危害:請勿使帶電配件靠近或接觸易燃材料(如紗布或開刀巾)。
• 啟用後或使用後發燙的電刀手術配件可導致火災。
• 關閉電刀手術電流後,配件尖端可能仍然很燙,足以造成燙傷。
• 氣化棒在手術視野外非預期的啟動或移動可能會導致患者受傷。
• 通過其他設備和導電物體傳導的電刀手術電流可能會對患者或醫生造成局部燒傷。
• 在導電物體中,在導電物體與帶電電極直接接觸或帶電電極或返回電極靠近導電物體的情況下可產生電刀手術電流。
• 如果過度加熱或物理外力損壞了氣化棒頭端,則可能會導致異物碎片,並可能需要延長手術時間來取出異物碎片。
• 請勿對本產品使用非導電介質(如無菌水、葡萄糖、空氣、氣體、甘油等)。
• 僅用導電介質,如生理鹽水或乳酸林格氏液。
• 觸電危險:請勿將濕接頭連接到控制器。

不良反應：

如同電刀手術的結果,因治療隨同發生的侵害可能會損壞周遭組織。

注意事項：

• 首次使用前,確實閱讀和理解所有產品說明書、警告、注意事項和使用說明。
• 實施安全有效的電刀手術不僅取決於設備的設計,相大程度上取決於使用者可控制的因素。只有接受過充分培訓並熟悉骨科、關節鏡、脊椎和神經外科手術的人員才可以使用本產品進行手術。
• 在進行任何手術之前,參閱相關技術、發症及危害的醫學文獻。
• 評估患者是否有可能因手術而加重的潛在醫療問題。
• 必須透徹瞭解電刀手術手術涉及的原理和技術,避免患者和醫務人員觸電燒傷的危險,並避免損壞設備和其他醫療器械。確保絕緣層和控制器接沒有損壞。

注意事項：

• 神經肌肉刺激是電刀手術手術的預期後果。確保採取了足夠的預防措。
• 手術中同時使用不同製造廠生產的設備和配件時,應在手術開始前確認這些設備和配件互相容。
• 本產品控制器只能與製造廠提供的有源配件配套使用。請勿將其他帶電配件與本產品控制器一起使用·氣化棒和本產品控制器作為一個系統一起使,確保在氣化棒所有操作模式下應用的電壓都在氣化棒的額定電壓範圍內。
• 不使用時,從手術部位移開氣化棒,放在手術區域外遠離金屬物體的地方。氣化棒應與其他電設備分開存放,免設備間出意外電合。否則,意外啟動可能會造成患者和/或使用者受傷或設備損壞。
• 請勿將氣化棒電纜纏繞在金屬物品上。將電纜纏繞在金屬物品上可能會誘發電流,可導致觸電、火災,或患者或手術人員受傷。
• 使用氣化棒尖端探測或操縱組織時要小心。氣化棒尖端和組織或其他設備之間的強力接觸可能會導致設備損壞。
• 使用期間,請勿讓液體接觸氣化棒、控制或電纜上的任何電氣接頭。
• 保持要達到理想組織效應所需的最低功率設置。
• 請勿讓患者按觸接地的金屬物體,例如手術台或設備台,避免觸電風險。不應使用接地墊。
• 請勿用已啟動的氣化棒接觸金屬物體。
• 一定要遵守防火注意事項·電刀手術手術中產生的火花和發熱可以是點火源。
• 請勿使用易燃劑清潔和消毒控制器或電纜。
• 正如其他電刀手術裝置,電極電纜可傳導高頻電流。放置電纜時,避免使其接觸患者或其他電導線。
• 高頻(HF)電刀手術設備,如本產品,可能會對其他電子設備的操作產生不良影響。
• 電極應與其他電刀手術設備分開存放,避免設備之間出現意外電合。
• 在同一患者身上同時使用高頻外科設備和生理監測設備時,監測電極的放置應盡可能遠離外科電極。不建議使用監測性針電極。
• 建議使用包含高頻電流限制裝置的監測設備。
• 請勿拆除控制器外殼。維修工作必須由合格的人員執行。
• 請勿堵塞排氣風扇(位於控制器的後面)。
• 與患者接觸時,請勿觸摸控制器的風扇和/或揚聲器。
• 每次使用前,檢查所有控制器指示燈和音訊信是否正常工作。確保電源線插頭已正確連接到控制器插座。
• 為避免火災風險,更換控制器保險絲時,只能使用相同類型和額定值的保險絲。
• 控制器故障可導致輸出功率意外增加。
• 本產品是獨立操作的設備。只能使用製造廠提供的配件。
• 本產品不應在其他設備附近使或與其他設備疊置。如果在其他設備附近或與其他設備疊置使用該系統,應確認該系統是否能夠在預定的配置下正常運行。
• 請勿使用其他腳踏開關。只能使用與本產品一起提供的腳踏控制。
• 與用於內視鏡的配件一起使用內視鏡時,患者漏電情況可能會疊加。
• 控制器可能會對附近其他設備造成線電干擾或可能擾亂附近其他設備的操作。可能有必要採取緩解措施,例如重新定向控制器或將其安裝在不同的地方或遮罩其所在位置。
• 控制器不應與中性電極(單極装置)一起使用。
• 請勿重複使用旨在作為一次性使用的PLASMA 氣化棒設備,避免故障或性能異常。