本網頁以介紹醫療新知與衛教宣導為目的,並非為廣告內容。療程效果與方式等,需以醫師親自說明為準。
什麼是外泌體?外泌體是由細胞自然分泌的囊泡,其中富含蛋白質、脂質和核酸,作為細胞和組織中關鍵生物過程的主要介質,通過細胞內信號傳遞機制發揮作用。延伸閱讀:外泌體臨床應用新知分享-外泌體如何促傷口癒合與再生
水光針治療術後外泌體(人類外泌體)修護全臉膚質術後三週對比圖
重返青春的秘密,人類外泌體原液
外泌體是一種新興的美容保養品成分,主要透過細胞外泌體(exosomes)來達到皮膚重返年輕和對抗肌膚老化的效果。
外泌體作為細胞間訊息傳遞之橋梁
外泌體(exosomes)是細胞分泌的一種小型囊泡,直徑約30至150納米,具有重要的生物學功能,尤其在細胞間訊息傳遞中扮演關鍵角色。
為什麼選用衛福部核准通過的外泌體來源?
- 安全性保障:衛福部的核准意味著該外泌體來源經過嚴格的檢驗和評估,確保其在使用上的安全性,降低副作用的風險。
- 品質控制:經過官方認證的外泌體來源,通常遵循嚴格的生產標準,確保產品的一致性和高品質,從而提高療程的有效性。
- 合法性:選用衛福部核准的產品,可以避免使用未經驗證或非法來源的材料,保障消費者的權益。
- 科學依據:這些來源通常伴隨著科學研究和臨床實證,提供了更可靠的效果和療效支持。
- 增強信任度:使用經過官方認證的外泌體來源,能提高消費者對產品的信任感,促進品牌形象的提升。
選用衛福部核准通過的外泌體來源有以下幾個重要原因:
選擇衛福部核准的外泌體來源不僅能確保產品的安全和有效性,還能增強消費者的信心,促進健康護膚的實踐。
外泌體篩選條件:
條件一:30~200奈米大小
篩選30~200奈米大小的外泌體能夠確保其生物學功能與應用的有效性,並提高研究的準確性和可靠性。
條件二:符合四跨膜蛋白標記(tetraspanin markers)
符合四跨膜蛋白標記的外泌體篩選條件(CD63、CD81、CD9),有助於提高外泌體的識別準確性和純度,確保其在後續應用中的有效性和安全性。這對於外泌體在醫療和美容領域的應用至關重要。
外泌體(exosomes)的發現與再生醫學的革命:
五、六十年前,科學家就已經發現了外泌體的存在,但當時它們被認為只是細胞的廢棄物,因此在實驗室裡往往被當成垃圾丟掉。直到2013年,三位科學家發現這些外泌體其實攜帶著細胞內大量有益物質,從而徹底改變了對外泌體的認知。這一發現引發了醫學新藥、醫美抗老化、植髮和化妝品等領域的創新應用,掀起了再生醫學的新熱潮,並因此獲得了2013年的「諾貝爾醫學獎」最高榮耀。所謂垃圾變黃金,外泌體也由此展現出其真正的價值。
外泌體來源及優勢分級
這張圖展示了外泌體的來源,並根據來源的優先級進行了分類。圖中顯示,人類來源的外泌體在治療中具有優勢,因為它們的同源性和高效性相較於動物或植物來源的外泌體更為顯著。
供應商符合國際ISO22716 GMP認證
0歲外泌體/經由台灣TFDA審核通過/人類來源外泌體
人類臍帶間充質幹細胞(UC-MSCs)衍生的細胞外囊泡,簡稱為UC-MSC-EVs,即為外泌體。在文獻中提及如下: 機制研究顯示,UC-MSC-EVs增加了SIRT1和P53的蛋白質表達水平,並降低了P65的蛋白質表達。結論認為,UC-MSC-EVs能夠誘導HaCaT細胞的抗氧化防禦系統,並可能作為抗衰老化妝品中的功能成分,具有護膚潛力。延伸閱讀:外泌體臨床應用新知分享-體外抑制皮膚炎症的新型治療、外泌體與微針聯合對抗皮膚老化
外泌體可以在醫美診所使用嗎?
可以的,由醫師評估在適合的醫美治療後,搭配使用外泌體進行深度保養,是合法的;但不可以使用於靜脈注射、皮膚內注射、皮下注射。
若有其他醫療應用,須經由向衛福部申請,並核准使用的醫療技術或是正式成為藥品時,此核准時程仍令廣大醫者引領期盼。
為什麼外泌體原液要搭配醫美治療?
搭配無限電波(市場俗稱:微針電波)或是水光針後,此時皮膚上有無數的細微創口,外泌體原液可獲得更大的發揮。
外泌體(脂肪幹細胞)與微針聯合對抗皮膚老化:12週隨機研究
進行了一項為期12週的前瞻性隨機分面比較研究。28名參與者接受了三次療程,療程之間間隔3週,並在最後一次療程後隨訪6週。在每次治療中,HACS和微針療法施用於面部一側,而正常生理鹽水和微針療法則施用於另一側作為對照。這些發現表明,使用HACS和微針療法的聯合治療在治療面部皮膚老化方面是「有效」且「安全」的。 延伸閱讀:外泌體臨床應用新知分享-外泌體與微針聯合對抗皮膚老化
外泌體 exosomes/ Q&A 常見問題
Ⓠ:外泌體為何需要冷凍?
Ⓐ:EXODerma原液為無菌規格,是没有添加防腐劑,產品中只有saline(生理食鹽水)跟外泌體,因此冷凍較能確保外泌體的新鮮度。
Ⓠ:如何確保每一批產品的穩定性並保有足量的顆粒數?
Ⓐ:由原廠每一批出產的外泌體產品都會透過奈米粒子追蹤分析儀(Nanoparticle Tracking Analysis)先鑑定顆粒數,並同步產出COA鑑定報告,確保每一批產品皆有符合標准。
Ⓠ:人類來源外泌體有合法嗎?
Ⓐ:過去的確是禁用人體來源,但台灣法規已在2024/03/21修法經中央主管機關就個別業者之各別外泌體個案審查通過者,不在此限。本公司於4/25獲得中央主管機關TFDA審查通過,核可使用人類外泌體,作為保養品使用。資料來源:https://money.udn.com/money/story/5612/7863459
Ⓠ:素食者可以使用產品嗎?
Ⓐ:蛋奶素食者可以使用,因外泌體不是活體細細胞,沒有殺生的問題。
Ⓠ:外泌體注意事項:
Ⓐ:
- 選擇專業醫師:確保療程由經驗豐富的專業醫師進行,以降低風險。
- 術前評估:在進行療程前,進行詳細的健康評估和諮詢。
- 術後護理:遵循醫師的術後護理建議,以促進癒合和減少副作用。
新一代水光槍/水光針 衛署醫器輸字第035969號
中文品名:諾美帝
海庫斯注射系統及其組件|英文品名:NobaMedi
HYCOOX Infusion Cylinder Pump
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
型號:
NBI-200
產品用途:
本產品(NBI-200)是一種電動玻尿酸注射幫浦。本產品配有無菌多針座穿刺針和注射器,用於將玻尿酸注射至患者臉部皮膚中,使用特定注射中層皮下注射之玻尿酸(衛部醫器输字第034555號伊婉皮下填補劑含利多卡因),通過安裝的抽吸功能可將一定量的玻尿酸自動注入皮膚中。
禁忌症:
- 懷孕。
- 疾病(心血管疾病、肝病、腎病、癌症、糖尿病)
- 使用心臟起搏器。
- 定期服用抗炎藥物。
- 皮膚敏感問題。
- 神經及血管分布較表層區域,如眼周及鼻子。
警告:
- 請勿將本產品用於非適應症之用途。
- 請勿拆解或改裝本產品。
- 請避免陽光直曬及避免與生產高溫之設備安裝於同一處。
- 使用本產品時請勿移動。
- 僅經過培訓且取得資格之專業醫事人員才能使用本產品。
- 若以非使用手冊說明之方式控制、調整或執行本產品可能會使操作員和/或患者處於危險之中。因此,在使用本產品之前,操作人員應詳閱使用手冊並熟悉所有安全要求及操作程序。
- 使用本產品者須經培訓及認可。
- 如果在本產品操作期間發生任何問題,請立即採取應變措施:將注射槍從病人的皮膚上移開,按下按鈕以停止進行中的治療。
- 在執行保養步驟之前,請務必關閉本產品並拔下電源線。
- 注射器應依醫師之處方及劑量使用。
- 應由專業醫事人員判斷患者之年齡、性別、和身體狀況是否適合使用本產品。
- 其他需醫師處方用藥之患者在使用本產品前必須遵循醫師指示或處方簽。
- 使用者在使用本產品時應小心謹慎,因使用本產品時可能因大意而造成有副作用意外之風險。
- 請勿在有電磁波的場所使用本產品。
可能的副作用:
輕度且短暫的疼痛、腫脹、水腫、血腫、紅斑和瘀斑瘀傷、發紅、注射部位的針痕。血管擴張、色素沉澱、疹、結節、痤瘡樣發疹、感染、麻疹、過敏、多次治療後敏感性膚質、血管栓塞等。
一般注意事項:
- 專業醫事人員在操作本產品前應閱讀使用手冊。
- 未使用時,為了安全起見,注射槍和多針座穿刺針應分開存放。
- 本產品中沒有零件需用戶自行維修,所有维修應由原廠授權人员進行,尤其是主機內部。
- 本產品,包含控制台、注射槍,重約公斤,移動時可能因未注意而造成傷害。本產品設計為可移動式,應小心且緩慢移動。
- 請驗證NI-200之接線是否符合當地國之電壓。
- 請勿扭曲或拉扯連接線,這可能會造成電線內部和連接點損害。
- 若注射槍不慎掉落或施加其他外力,請勿使用。掉落至堅硬表面上可能造成注射槍永久損害。發生該情況後,必須檢查本產品是否仍安全運行。
- 多針座穿刺針有不同包裝,在進行治療前請務必確認有針。
- 直到要使用前,請將新的多針座穿刺針放置於滅菌包裝中。
- 多針座穿刺針為拋棄式產品,請勿重複使用。
- 請勿隨意鬆開螺絲,保持本產品所有蓋板和面板關閉。若移開蓋板可能造成危險。
- 在連接/斷開連接之前及清潔本產品前,請務必確認本產品已關閉請勿將本產品放到任何液體中。
- 禁止將任何第三方設備與本產品連接。
- 斷開電源時,應拔下插頭而非電源線。
- 本產品不允許任何修改。
如何選擇專業的醫師和正派經營令人心安的診所來進行醫美療程 是ㄧ項很重要的課題,減少醫美風險,就診前確認高品質通行證,米蘭時尚診所擁有下列優勢:
- 通過衛福部醫策會舉辦的美容醫學品質認證,
- 透過英國ISO9001驗證來強化各個療程的風險控管,
- 堅持使用許多高成本的原廠合法儀器和耗材,
- 建立標準作業流程,不斷的內部教育訓練,
- 長期在整形外科、醫學美容界樹立優良典範,
- 醫療風險:侵入式手術造成開放式傷口,術後有傷口照護不當或其他因素所造成之傷口感染風險。更多醫療風險會於與醫師溝通諮詢時,由醫師評估個人情況後告知。
- 禁忌症:懷孕、或療程期間有懷孕計畫、心臟病史、高血壓、嚴重糖尿病、肝腎功能受損、免疫系統異常..等,或其他經醫師判斷不適合此療程者。
- 副作用:術後可能會有短期瘀傷、腫脹或發紅現象,請避免曝露在大量陽光或高熱下。更多副作用會於與醫師溝通諮詢時,由醫師評估個人情況後告知。
以上官網內容為提供衛生教育、醫療知識用途。實際療程效果依據個人體質條件而有差異,本資訊無法替代醫師親自問診,任何療程效果與風險均應以醫師親自診斷為主